ผู้ผลิตยาไฟเซอร์ประกาศผลการทดลองในเชิงบวกสำหรับวัคซีน RSV ที่ออกแบบมาเพื่อปกป้องเด็กแรกเกิด
วัคซีนป้องกัน ไวรัสทางเดินหายใจ ( RSV ) ชนิดใหม่ช่วยปกป้องทารกแรกเกิดจากการเจ็บป่วยที่รุนแรงในช่วงหลายเดือนหลังคลอดผู้ผลิตยาไฟเซอร์ประกาศ(เปิดในแท็บใหม่)วันอังคาร (1 พ.ย.) วัคซีนแบบฉีดครั้งเดียวให้กับคนตั้งครรภ์ในช่วงไตรมาสที่ 2 หรือ 3 ซึ่งกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีป้องกันที่ส่งผ่านรก
บริษัทติดตามทารกในการทดลองเป็นเวลา 6 เดือนหลังคลอด และพบว่าในช่วงเวลานั้น วัคซีนมีประสิทธิภาพ 69.4% ในการป้องกันกรณีรุนแรงของ RSV ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพของการยิงนั้นสูงกว่า – ประมาณ 81.8% – ในช่วงสามเดือนแรกของชีวิต
การลดลงของภูมิคุ้มกันนี้เป็นไปตามรูปแบบที่เห็นได้จากวัคซีนอื่น ๆ ที่ให้ในระหว่างตั้งครรภ์ เช่น วัคซีนป้องกันบาดทะยักและไอกรนซึ่งอธิบายไว้ในรายงานปี 2564 ในวารสารJAMA Pediatrics(เปิดในแท็บใหม่). โดยทั่วไปแล้วแอนติบอดี ที่เกิดจากวัคซีนจะ ลดลงอย่างรวดเร็วในช่วงสองเดือนแรกของชีวิต และจากนั้นจะลดลงเรื่อยๆ ในช่วงสี่ถึงแปดเดือนถัดมา
ผลการทดลองในเชิงบวกของไฟเซอร์ยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อน แต่บริษัทมีแผนที่จะส่งข้อมูลไปยังวารสารวิทยาศาสตร์ ตามคำแถลง ผู้ผลิตยารายนี้ยังวางแผนที่จะยื่นขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายในสิ้นปี 2565
RSV มักทำให้เกิดหวัดเล็กน้อยในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง แต่ไวรัสสามารถทำให้เกิดโรครุนแรงในทารกที่อายุน้อยกว่า 1 ขวบและผู้ใหญ่ที่อายุมากกว่า 65 ปี อ้างอิงจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค(เปิดในแท็บใหม่)(CDC). การติดเชื้อสามารถย้ายจากทางเดินหายใจส่วนบนไปยังปอด ทำให้เกิดการอักเสบในถุงลมของปอด ( ปอดบวม ) หรือทางเดินหายใจขนาดเล็กของอวัยวะ (หลอดลมฝอยอักเสบ) การอักเสบนี้สามารถส่งผลต่อการหายใจของทารกได้อย่างง่ายดายโดยการจำกัดทางเดินหายใจเล็กๆ ของพวกเขา
เด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบในสหรัฐอเมริกาประมาณ 58,000 ถึง 80,000 คนต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยเชื้อ RSV ในแต่ละปี และเด็กประมาณ 100 ถึง 300 คนเสียชีวิตจากการติดเชื้อ ตามรายงานของCDC(เปิดในแท็บใหม่). ฤดูกาลของ RSV ในปีนี้เริ่มต้นขึ้นอย่างรวดเร็วและรุนแรง และแพทย์ได้เห็นผู้ป่วยจำนวนมากในห้องฉุกเฉินและหอผู้ป่วยหนักเด็กแล้วNPR รายงาน(เปิดในแท็บใหม่).
“เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่าทุกอย่างจะสามารถทำได้ทันเวลาเพื่อฉีดวัคซีนแก่มารดาก่อนฤดู RSV ถัดไป” Annaliesa Anderson หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนของ Pfizer กล่าวกับ The Washington Post(เปิดในแท็บใหม่). “เรากำลังเข้าสู่ฤดูกาลของ RSV ที่หนักมาก เราเห็นโรงพยาบาลเต็ม ทุกคนชื่นชมความเร่งด่วนที่สามารถช่วยป้องกันสิ่งนี้ได้อย่างแท้จริง”
วัคซีนของไฟเซอร์ประกอบด้วยโปรตีน “F” ที่ตกผลึก ซึ่งไวรัส RSV ใช้เพื่อเข้าสู่เซลล์ของมนุษย์ ช็อตนี้มีโปรตีน F สองเวอร์ชัน ซึ่งเป็นตัวแทนของกลุ่มย่อยหลักสองกลุ่มของ RSV: กลุ่มย่อย A และ B โปรตีนเหล่านี้ถูกล็อคให้อยู่ในรูปร่างที่นำมาใช้ก่อนที่จะหลอมรวมกับเซลล์
การทดลองล่าสุดรวมผู้ตั้งครรภ์ 7,400 ราย อายุ 49 ปีหรือน้อยกว่า ซึ่งได้รับวัคซีน RSV หรือฉีดยาหลอกในช่วงปลายไตรมาสที่สองถึงสาม การทดลองครอบคลุม 18 ประเทศและเริ่มในเดือนมิถุนายน 2563 ซึ่งหมายความว่าครอบคลุมฤดูกาล RSV หลายฤดูกาลในทั้งสองซีกโลก ตามคำแถลงของไฟเซอร์
ถ้อยแถลงยังระบุด้วยว่า การฉีดยานั้น “ทนได้ดีโดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยสำหรับทั้งผู้ที่ได้รับวัคซีนและทารกแรกเกิด”
ในขณะที่การฉีดเชื้อ RSV ของมารดาใหม่กำลังจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ก็มีข่าวดีเกี่ยวกับวัคซีน RSV สำหรับผู้สูงอายุเช่นกัน ไฟเซอร์ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกในทำนองเดียวกัน(เปิดในแท็บใหม่)จากการทดลองระยะสุดท้ายในผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปในเดือนสิงหาคม
